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振奋人“肝”!

发布时间:2020-09-04 来源:海南海药 浏览次数:331




近日,新兴际华海药1类抗纤维化新药氟非尼酮完成Ⅰ期临床研究,达到预期试验目的,Ⅱ期临床研究工作即将启动。

氟非尼酮是由新兴际华海药与中南大学联合开发,具有独立自主知识产权的抗肝纤维化化药1.1类新药。

氟非尼酮Ⅰ期临床研究机构为首都医科大学附属北京天坛医院和北京佑安医院,该项研究进行了氟非尼酮单次给药、多次给药安全性、耐受性及药代动力学研究,结果显示氟非尼酮具有良好的安全性和耐受性。

了解氟非尼酮

肝纤维化是一个全球性的公共卫生问题,是慢性肝炎、脂肪肝和酒精肝等慢性疾病发展到肝硬化的必经阶段,我国人群HBsAg阳性率达7.81%,约9300万人,其中慢性乙型肝炎患者约2000万人,肝纤维化人群非常庞大。肝纤维化可以逆转,但因其病因多样化,治疗复杂,目前尚无有效和公认的抗肝纤维化化学药物或生物制剂。

氟非尼酮是一种具有抗纤维化作用的吡啶酮类化合物,是已上市肺纤维化治疗药吡啡尼酮的同类药物。临床前研究显示,氟非尼酮在抗肝纤维化方面有明显的效果,其能减轻肝脏的炎症反应、减少胶原在肝脏中的沉积,从而有效治疗肝纤维化。毒副作用低,不良反应发生率低。它的开发能填补抗肝纤维化这一领域的空白,是一种非常具有开发前景的新药。