发布时间：2018-08-21 来源：海南海药 浏览次数：1039
2018年8月17日，我司“氟非尼酮原料药及制剂的临床研究”项目，顺利通过了市科工信局领导及专家现场评审，完成了该项目的中期验收。
氟非尼酮是我司与中南大学合作开发项目，是国内外唯一治疗肝纤维化的1类新药，2018年入选国家“重大新药创制”专项，属特殊审批品种，是对已上市特发性肺纤维化治疗药物吡非尼酮进行结构修饰获得的新化合物，适应症拟用于病毒性肝炎、酒精性肝病等引起的肝纤维化的治疗。
该新药拥有自主知识产权，已获得化合物、生产工艺、用途等相关发明专利授权。其中化合物已申请PCT专利，并获得德国、英国、法国、意大利、西班牙等国家授权。
会上，公司总工程师沙莹女士向市科工信局领导及专家介绍了我司该项目在执行期内按任务书要求所开展的药学研究、毒理研究、I期临床研究及专项经费使用情况等，并根据专家提出的问题，进行逐一解答。
最终，得到了市科工信局景长军总工程师及专家的认可，为我司开展该项目后续工作打下基础。
